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【美國/愛滋新藥】120829 中國網:抗愛新藥獲准在美上市 副作用可能引發腎臟問題

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東方網8月29日消息:美國食品和藥物管理局27日宣布,批准一款治療愛滋病毒感染的新藥上市。

食品和藥物管理局在一份聲明中說,這款新藥名為Stribild,每天服用一次,可提供完整治療方案,適用於未接受其他抗愛藥物治療的患者。

美國加利福尼亞州製藥企業吉利德科技公司發言人埃琳・勞告訴法新社記者,這種新藥丸先前被稱作Quad,由兩種已獲批准藥物和兩種新藥合成,預計“本週末可提供給患者”。

這家藥企說,對1400多名患者兩次雙盲臨床試驗的結果顯示,Stribild表現良好。大約9成患者服藥48週後,體內病毒指數下降至無法檢測到的水平。

食品和藥物管理局官員愛德華・考克斯認為,經過持續藥物研發,對愛滋病毒感染的治療已從多種藥物療程發展至單一藥物療程,“類似Stribild等新型合成藥有助於簡化治療方案” 。

食品和藥物管理局要求吉利德科技公司進一步研究這款新藥,以確定兒童和婦女用藥安全、可能出現何種抗藥性以及是否會與其他藥物相互作用。同時,要求這家藥企在說明書中註明新藥的致命性副作用,包括可能導致嚴重肝臟問題、增加血液中乳酸含量、使骨骼變得脆弱以及引發腎臟問題。

同時,一些業內人士認為,這款新藥定價太高。位於美國洛杉磯市的愛滋病健康基金會主席邁克爾・溫斯坦說:“我們希望看到(價格)不會超過現有藥物。”

新聞出處:http://news.china.com.cn/live/2012-08/29/content_15937533.htm

SongYY補充:關於這個新藥,疾管局防疫醫師羅一鈞在個人部落格《心之谷》有深入的分析與說明,請參見延伸閱讀。

延伸閱讀
120829 羅一鈞醫師部落格《心之谷》:美國愛滋新藥Stribild–真的四合一嗎?
http://heartvalley.blogspot.tw/2012/08/stribild.html
120510 生物谷:FDA公開Gilead公司愛滋病新藥Quad可能造成的腎臟損害/120512 中央廣播電臺:專家建議美國批准吉利德愛滋新藥Quad
https://www.songyy.org.tw/action_3.asp?ACTID=ACT1251212359169&myarea=2

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